由BIO2019大展探勘全球生醫藥 產業開發動態與方向
陳建榮
生活與生醫組 生技醫藥與醫療器材研究部 工研院產業科技國際策略發展所
2019年7月17日 


大綱

一. BIO展會介紹
二. 趨勢一：腫瘤學
三. 趨勢二：細胞/基因治療
四. 趨勢三：再生醫學
五. 結論

全球生技界每年最大的產業活動平台

6/3至6/6在美國賓州費城舉行
Idea, Test, Model, Patient,
                                                                       Trial, Approval…….

 

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BIO展會介紹

•  美國國際生物技術展（BIO）是由美國全球生物技術創新組織主辦的年會，
也是全球規模最大、專業性最強、影響力最廣的生物技術盛會
•  BIO不以促成成交為主要目的，注重通過以會議、展出為主的模式，為各國企業、科技園區和研發機構提供宣傳展示平台，並通過舉辦專業論壇、發布會、交流會、對接洽談等活動，為參展參會人員提供訊息交流與發布、技術合作與交易、風險投融資的綜合性平台。超過17,300人，8,400家公司派員參加，促成48,500+場One-on-One對接合作會議
•  全球65國家共1800攤位展出
•  預計2020年於加州聖地牙哥展出

 

BIO台灣館為今年前三大國家館
總共65國，8,400+公司參加

•   法人: 工研院、中研院、生技中心、藥技中心、國研院、農科院、國衛院
•   生技醫藥: 台灣微脂體、藥華醫藥、健永生技、善笙生技、逸達生技、台灣醣聯、向
榮生醫、偉喬生技、台康生技、永昕生醫、群康生技
•   農業生技: 亞果生醫、百衛生技、寰宇生技
•   GLORIA國際產學聯盟: 成功大學、陽明大學、中山大學、清華大學、台灣大學、中
興大學、中央大學、台北醫學大學、中國醫藥大學、海洋大學、中原大學、台灣科大
•   台北市政府: 台灣浩鼎、台灣東洋、太豪生醫、宇康生科、太暘生科、寶健科技
 

全球醫藥市場&交易
全球處方藥銷售力道強勁
2010-2018 CAGR=2.3%，2019-2024 CAGR=6.9%

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2018年銷售8,280億美元，預估2019年銷售8,430億美元，2024年11,810億美元學名藥占10%銷售量，孤兒藥占15%，其他處方藥占75%

 

•2018年醫藥研發花費1,790億美元，預估2019年達1,820億美元，2024年達2,130億美元
•2010-2018 CAGR=4.2%，2019-2024 CAGR=3.0% (可能得利於AI、RWD帶來的效率)

 

•   交易手段次數依次為合夥&授權>風險投資=IPO>併購>資產轉換，早期商業活動如合夥
授權、ABC輪募資、IPO較頻繁

 

•   交易金額以併購為最大宗，合夥&授權次之，風險資金最末，大廠直接透過併購完成商
業布局

Year	Acquirers	Target	Deal Value (億美元)	Business
2019	Abbvie	Allergan		630肉毒桿菌、乾眼症藥、皮膚病藥、腸胃道疾病藥
	Roche	Spark Therapeutics	43.0	基因治療
	Danaher	General Electric	214.0	生醫事業
	Eli Lilly	Loxo Oncology	80.0	小分子標靶抗癌藥物 NTRK基因融合
	Bristol-Myers Squibb	Celgene	895.35	血液、免疫、腫瘤學藥物、細胞治療
	Merck	Peloton	22	HIF-2α抗癌藥
	Pfizer	Array	114	Braf、MEK小分子標靶藥
	Takeda	Shire	620	罕見疾病、血友病、中樞神經疾病、腸胃道疾病藥物 與疫苗
2018	GlaxoSmithKline	TESARO	51.0	小分子標靶PARP抗癌藥、免疫檢查點抑制劑anti-PD- 1, LAG-3, TIM-3
	Novartis	Endocyte		21.0核醫放射藥物、小分子藥物耦合、細胞治療
	Eli Lilly	ARMO biosciences		16.0長效型細胞激素EG-IL-10、免疫檢查點抑制劑
	Amcor	Bemis Company	68.0	食品與非食品產品包裝
	Roche	Foundation Medicine	24.0	癌症基因檢測、醫療資訊
	Novartis	AveXis	87.0	基因治療
	Danaher	Integrated DNA Technologies	20.0	核酸合成基因診斷測試
	Cigna	Express Scripts Holding Co	670.0	藥品福利管理服務
	Roche	Flatiron Health	19.0	癌症醫療大數據
	Sanofi	Bioverativ	115.0	重組Fc融合蛋白、血液疾病
	Celgene	Juno Therapeutics	90.0	癌症細胞免疫治療CAR-T
	Celgene	Impact Biomedicines	70.0	免疫疾病小分子標靶藥物
2017	Roche	Ignyta		17小分子標靶抗癌藥、骨髓纖維化藥物
	Gilead Science	Kite Pharma	119	癌症細胞免疫治療CAR-T
	Johnson & Johnson	Actelion Pharmaceuticals	300	肺動脈高壓藥、罕見疾病藥物
	Takeda	Ariad Pharmaceuticals		52慢性骨髓性白血病、肺癌小分子標靶藥物TKI

併購幾乎集中癌症標靶用藥、細胞治療、基因治療
大吃大擴產線，大吃小補靶點補新星，小吃大要排位
Copyright  2019
資料來源：工研院產科國際所整理                                                                        *僅列交易金額大於15億美元
 

•   交易數量與金額在腫瘤、神經病變多年是藥廠關注的營運投資
•   中樞神經疾病治療2019年已經兩項大型晚期臨床試驗失敗仍吸引市場的目光
•   感染疾病、免疫疾病、代謝疾病、心血管疾病治療長年是開發焦點 

交易數量約莫維持在6,000次
癌症學(30%)、神經病變(20%)囊括半數交易

癌症學平均交易金額26億美元/年
神經病變平均交易金額21億美元/年傳染病平均交易金額18億美元/年
免疫學平均交易金額20億美元/年
代謝疾病平均交易金額18億美金/年
心血管疾病平均交易金額20億美金/年

腫瘤學趨勢
腫瘤領域占所有臨床開發支出40%
腫瘤醫藥市佔率約佔20%銷售額

•   2018年美國共通過59款新藥
癌症用藥17款 (~30%)，小分子藥物12款，生物製劑5款，80%走孤兒藥途徑
•   2019年至今共通過14款新藥
癌症用藥4款 (~30%)，小分子標靶3款，抗體偶聯藥物(ADC)1款



•   2018年對比2017年整體併購案量呈現衰退
•   腫瘤學與中樞神經領域資產交易量成長
•   腫瘤學獨占鰲頭，併購金額為神經領域2倍以上
•   Roche Crenezumab & Biogen Aducanumab治療阿茲海默症大型臨床相繼失敗仍吸引投資目光


趨勢一：腫瘤學

腫瘤學藥物支出逐年增長

•   所有臨床開發支出40%投注在腫瘤學領域
•   2018年癌症醫療支出達1,500億美元，預估到2023年達到2,400億美元
(CAGR~10%)
•   癌症治療藥物支出成長 (將超過2000億美元)，支持性療法下滑 (可能因為學名
藥、生物相似藥的核准造成藥價競爭)
•   主要支出來自美國 (570億美元)、歐洲5國、日本，占了全球75%

2014-2018年腫瘤治療活性物質通過89種適應症
57種活性物質

•   某些活性物質取得多種適應症
•   肺癌、血液癌、乳癌最擁擠
•   Keytruda拿了21張藥證
•   Opdivo拿了16張藥證
•   通過首個不分腫瘤起源泛用抗癌藥: 抗體(keytruda) & 小分子 (Vitrakvi)
•   首個小分子PARP標靶藥治療三陰性乳癌(Lynparza)