艾萬霖生技公司董事長林奏延盼政府要重視外泌體產業的發展。（記者林浥樺攝）




（林奏延曾任衛福部部長，現為艾萬霖生技公司董事長）

美國對外泌體研究學者  曾獲諾貝爾獎

外泌體對一般民眾來講，是非常陌生的東西，一個活的細胞，大概分泌可以將近1000個非常細小的囊泡，囊泡有分三類，其中一類就是外泌體，外泌體是一個脂肪的雙層結構，他的大小大概是30到150奈米。

因為他是從細胞分泌出來，以前大家就把當它當作是個垃圾，但是在1980年代之後，就發現它其實含有很多生物中的活性物質，包括DNA、RNA、蛋白質、醣類等等，事實上它是執行細胞跟細胞之間傳遞訊息的重要物質，從1980年代之後，各國就競相投入很多資源從事外泌體的研究，在2013年，2位美國學者以及1位德國學者因此獲得了當年的諾貝爾醫學獎，也讓各國對於外泌體的研究，以及產業開發，更如火如荼的進行。

外泌體目前在臨床上，有3個用途，第一個它本身具有生物活性的特質，因此它可以治療疾病；第二個，它可以攜帶很多藥物，包括小分子藥物，或者大分子藥物，甚至目前大家在打的RNA疫苗，可能未來都會靠外泌體來攜帶。第三個，它可以作為診斷之用，因為我們體液到處都有外泌體，很多的體液我們很容易拿到，像脊髓液、腹水等等，就可以利用這些，來做非侵襲性的液態切片，這些是目前外泌體在臨床上的用途。

外泌體對腦部疾病具療效

外泌體跟目前非常熱門的細胞治療，兩間之間有何差異？第一，外泌體它比較安全，因為它跟我們細胞具生物相容性，第二個，因為從我們的細胞治療，從製備，儲存運送，到它的解凍都非常的複雜，但外泌體是可以把它做成像藥劑一樣、口服、吸入或打針，都是很方便。第三個，外泌體它是可以通過，我們的血腦屏障（編者按，也稱血腦障壁，指在血管和腦之間有一種選擇性地阻止某些物質由血液進入大腦的「障壁」）。所以很容易跑到我們腦部裡面去，所以對很多腦部病變的疾病，都有很大的功用。

幹細胞外泌體與幹細胞治療的優缺點。
 

計畫對漸凍人及COPD 進行床試驗

外泌體的應用，因為這是非常新的產業，都是最近5~6年才開始的，世界上現有106家外泌體公司，大概只有3分之1從事新藥開發，大部分在美國外泌體的公司，都在做癌症治療研究為主，艾萬霖生技公司，主要適應症有兩類，第一個是罕見疾病，第二個是做退化性疾病。

因為罕病幾乎都沒有特殊治療，外泌體藥証通過的速度會比較快，這些罕病人非常可憐，所以一定要幫忙它們。第二，退化疾病的治療，我們社會人口老化之後，很多疾病，像退化性關節炎，失智症、COPD（慢性阻塞性肺病），、肌少症等等，這些都是未來的主流。

目前這個是一個很新的領域，希望今年3月之後，就要做臨床前試驗CMC，同步要做動物實驗，先看效果如何，看能不能早日進入臨床試驗，

我們利用外泌體設定的治療對象第一個就是所謂的漸凍人，如果你看過這樣的病人，就覺得非常可憐的，一定要想辦法救治他們，他們全身都不能動，只有眼睛可以動，而且沒有藥物可以治療。第二種適應症我們目前鎖定就是慢性阻塞性的肺病，這些也沒有好好的治療，目前這兩個病是我們前期發展的目標。

這次的新冠肺炎疫情（COVID-19）痊癒之後，很多病人後來的肺部會有纖維化，目前世界有幾個醫學中心本來是用細胞治療，目前是改用外泌體來做吸入性的治療，初步結果，認為外泌體對新冠肺炎的肺纖維化有治療效果。

政府應檢討不合時宜法規

我期盼政府要跟上世界的潮流，重視為生技的戰略產業，希望經濟部、衛福部還有科技部要加強這方面的研究發展，第二個在臨床也開始很多醫師，事實上也開始注意這個問題，我有一個建議，對政府來講，第一個就是法規，不適宜的法規事實上是阻礙生技發展很重要的因素，我在前年行政院的BOT（生物技術諮詢委員會）裡面有提出了，生技相關的法規要超前部署，我建議就是把我們跟韓國的法規攤開來看，看我們輸人家的地方，就一次來修法。

在新冠肺炎之後，全世界生技產業有很大的改變，以前就是一個試驗，一個試驗完再接著一個，一個一個慢慢來，所以一個疫苗要研發大概要10年以上，但是這次不到1年就研發出新冠疫苗，這種跳著做，平行做的產業模式會是後疫情的新舉棋，這個也希望政府能夠有這種心態的改變，這個是很希望政府的法規單位能夠用滾動式的審查，並且將產業視為夥伴關係，才能夠符合世界快速的潮流。

我也希望成立一個台灣外泌體產業大聯盟，希望從最上游的產學研到中間的臨床，到最下游的產業，大家整合在一起，共同來發展，也期望經過產官學大家同立合作之後，讓外泌體的產業能夠成為台灣的另外一座護國神山。

（攝影．整理/記者林浥樺．劉彥辰 策畫．訪談／記者歐祥義）

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